Green Solutions

【臨床試驗】

  • | 癌症臨床試驗 | 臨床試驗期刊 | 臨床試驗Q&A |
  • 臨床試驗Q&A:
  • 什麼是臨床試驗?
  • ANS: 在癌症的研究上,通常需要癌症病患參加臨床試驗,以評估新療法的效果與安全性。每個研究的設計,都是用科學的方式,找出更新、更好的治療來幫助癌症患者。臨床試驗能幫助我們去發現新療法對病人是否安全且有效,因為在試驗期間,可以持續驗證它是否有效,以及獲得更多有關新療法的臨床訊息。或許您對臨床試驗感到陌生及好奇,或是曾有人邀請您參加臨床試驗,在您決定要參加以前,您應盡量對臨床試驗有所瞭解。

  • 參加臨床試驗有什麼好處?
  • ANS: 參加臨床試驗的病患通常是最優先使用這種新療法的人,因此也最有機會較早從較好的療法中獲益-這對於罹患重病的人尤其重要。 另一方面,所有參加臨床試驗的病患在試驗期間的一切醫療措施,都會受到整個研究組織體系嚴密仔細監測。這個體系是由一群專家學者組成的,所以參加臨床試驗的病患往往可以得到更高品質的醫療照顧。

  • 什麼是受試者同意書?
  • ANS: 受試者同意書是一個優良臨床試驗中非常重要的一部份。政府相關部門對於臨床試驗必定會要求要有一份完整的受試者同意書。在臨床試驗中,同意書最主要的精神在於「知情同意」(informed consent),這表示研究者希望受試者是在完全瞭解該臨床試驗(包括可能的好處及危險性)之後才決定是否參與的。

  • 可以隨時終止參加臨床試驗嗎?
  • ANS: 是的,就如您可以拒絕參加臨床試驗一樣,您也可以在任何時候退出。如果您決定退出,將不會有任何人勉強您,您仍然可以與照顧您的醫師、護理人員討論其他的治療方法,且不影響應有的就醫權益。

  • 參加臨床試驗,可以受到什麼保護呢?
  • ANS: 各國對於臨床試驗皆有其相關的法令規章,例如我國行政院衛生署已制定「藥品優良臨床試驗規範」(Good Clinical Practice; GCP),要求供查驗登記用之藥品臨床試驗需符合該規範。 目前國內人體試驗的審查程序,乃由試驗主持人在其所屬的教學醫院,向該院「人體試驗倫理委員會」(Institutional Review Board,簡稱IRB)提出藥品臨床試驗,經IRBl書面審查或會議討論通過,再報請衛生署藥事審議委員會審查核准後,才得以施行人體試驗。

  • 本文章摘錄自臨床試驗病患教育手冊(國家衛生研究院癌症研究組/臺灣癌症臨床研究合作組織出版)

亞東紀念醫院 癌症防治中心 新北市板橋區南雅南路二段21號B1