放射免疫分析室

定量檢驗項目之量測不確定度

1. 前言：影響檢驗結果之量測不確定度﹙Uncertainty﹚因素包含生物間變異及檢驗方法之量測變異。

2. 生物間變異不易估算，因此依據實驗室認證規範要求﹙ISO15189有關量測不確定度之政策，TAF-CNLA-R06﹚實驗室必須提供定量檢驗之量測不確定度給相關使用者。計算方式為2倍變異係數﹙2×CV﹚。

3. 本實驗室統計2018年7月∼2018年12月定量檢驗項目之量測不確定度，如下表：

項目	報告單位	濃度1	量測不確定度﹙％﹚	濃度2	量測不確定度﹙％﹚	濃度3	量測不確定度﹙％﹚
T3	ng/dL	53.20	17.99	148.27	13.93	252.17	15.86
T4	μg/dL	3.63	19.83	8.78	16.49	13.66	15.29
TSH	μIU/mL	0.44	22.73	5.27	11.99	31.75	6.59
Free T4	ng/dL	0.88	14.16	2.21	11.22	4.45	10.07
FSH	mIU/mL	10.49	14.46	22.08	10.69	36.46	13.12
LH	mIU/mL	0.64	30.53	10.21	14.37	39.31	8.87
Estradiol	pg/mL	38.69	35.74	77.78	29.60	158.02	28.49
Prolactin	ng/mL	4.71	26.59	14.22	18.18	30.76	18.82
Cortisol	μg/dL	2.48	17.42	15.85	20.27	24.38	17.10
ACTH	pg/mL	34.93	14.76
i-PTH	pg/mL	50.75	16.21
Thyroglobulin	ng/mL	14.08	10.40	42.41	8.16
β-HCG	mIU/mL	6.73	17.42	29.57	11.19	290.82	11.38
Progesterone	ng/mL	0.94	18.30	8.61	9.52	19.16	10.44
Testosterone	ng/dL	172.23	14.39	684.88	14.15	1437.37	11.83

4. 內容舉例說明如下：

項目	報告單位	濃度1	量測不確定度﹙％﹚	濃度2	量測不確定度﹙％﹚	濃度3	量測不確定度﹙％﹚
Free T4	ng/dL	0.88	14.16	2.21	11.22	4.45	10.07

﹙A﹚ 當Free T4檢測結果為0.95 ng/dL時，其結果值介於0.83 ∼1.07 ng/dL。

﹙B﹚ 當Free T4檢測結果為2.33 ng/dL時，其結果值介於2.08 ∼2.58 ng/dL。

﹙C﹚ 當Free T4檢測結果為4.31 ng/dL時，其結果值介於3.86 ∼4.76 ng/dL。

5. 相關問題，請聯絡核醫科放射免疫分析室醫檢師，分機1226。

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