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精神 誠勤樸慎、創新  宗旨 持續提升醫療品質 善盡社會醫療責任  願景 成為民眾首選的醫學中心

 

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院內單位

醫學倫理委員會

人體試驗審議委員會

圖書館

教學部

受試者保護中心 (原網連結)

中心簡介

亞東紀念醫院為保障臨床研究受試者之安全、權益與福祉,於本院「受試者保護諮議委員會」督導下,設立「受試者保護中心」,透過與本院「人體試驗審議委員會」、「醫學研究部」、「臨床試驗中心」、「臨床試驗藥局」等單位共同合作,提升對全院臨床研究受試者之保護與臨床試驗品質。

中心任務

一、臨床研究受試者保護方針與策略之規劃。
二、臨床研究受試者保護業務之統合、協調、管理,包括:
(一) 協調「醫學研究部」、「臨床試驗中心」、「人體試驗審議委員會」、「臨床試驗藥局」等單位之ISO管理程序書之制定與修改等相關作業。
(二) 協調「醫學研究部」之合約審查、臨床研究稽核與品質改善、研究倫理之教育訓練、受試者保護等相關業務。
(三) 協調「人體試驗審議委員會」之行政作業、受試者保護諮詢、利益衝突、以及研究人員之臨床研究受試者保護等相關業務。
(四) 監督藥學部臨床試驗藥局藥品之發放、運作與管理。
三、支援「受試者保護諮議委員會」之會務及行政運作。
四、受理人體研究之受試者、研究人員以及其他人士,對本院臨床研究受試者保護相關業務之諮詢、申訴或建議。

中心成員

主任 彭渝森 副院長 (院網連結)
副主任 余垣斌 醫師 (院網連結)
助理管理師 張佩蘭 (E-mail:yvette@mail.femh.org.tw)
綜理受試者保護中心相關行政業務 (02)7728-2546

☆☆☆ 認識臨床試驗之受試者的權益、義務及保護機制 ☆☆☆

相關法規

個人資料保護法
個人資料保護法施行細則
藥事法
醫療法
人體試驗管理辦法
藥品優良臨床試驗準則
人體生物資料庫設置許可管理辦法
人體生物資料庫管理條例
人體研究法
其他相關法規查詢(亞東醫院人體試驗審議委員會)

連結單位

本院人體試驗審議委員會
本院臨床試驗中心
台灣受試者保護協會

 

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更新日期  2024-07-16